【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公佈,該公司從廣東東陽光藥業收購之產品替格瑞洛片( 60 mg及90 mg )(該產品)已獲國家藥監局審批完畢併獲準上市。後續通過補充申請,該產品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。
替格瑞洛是一種血小板聚集抑製劑,屬於新型抗血栓藥物,用於治療急性冠脈綜合徵患者,降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率。替格瑞洛是非前體藥,無須經肝臟代謝激活即可直接起效;且可逆性的結合血小板,停藥後血小板的功能可以自行恢復。
替格瑞洛片是2019年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種,同時是2018年版《國家基本藥物目錄》品種。根據艾美仕中國數據顯示,2019年國内公立醫療機構替格瑞洛片銷售金額約為1.79億美元,較2018年增長55.27 %,是心血管治療領域的主要品種之一。
該產品獲批上市後即為視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品,具有很高的臨床應用價值和良好的市場前景。該產品成功獲批上市有益於拓展集團心血管領域業務,併進一步豐富集團的產品組合。
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