復星醫藥(02196-HK)旗下抗白血病新藥獲臨床試驗註冊審評受理
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日期：2020年11月20日下午2:33

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈，近日，該公司控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》，其經受讓後自主研發的註射用 FN-1501(該新藥)用於晚期肝細胞癌治療獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。

該新藥為該集團(即該公司及控股子公司/單位，下同)經中國藥科大學轉讓、後續自主研發的創新型小分子化學藥物，擬主要用於白血病、實體瘤治療等。截至11月19日，該新藥於美國和澳大利亞(適用於治療白血病、實體瘤)、中國境内(不包括港澳台地區，下同)(適用於治療白血病)均處於I期臨床試驗中；該新藥用於急性髓性白血病治療已獲得美國 FDA(即美國食品藥品監督管理局)Orphan Drug Designation(即孤兒藥認定)。