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海普瑞(09989-HK)附屬五個規格依諾肝素鈉注射液通過仿製藥一致性評價
原創

日期: 2020年10月27日 上午10:26

【財華社訊】海普瑞(09989-HK)公布,全資附屬深圳市天道醫藥有限公司「深圳天道」近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,深圳天道國內在售全部五個規格的依諾肝素鈉注射液通過仿製藥品質和療效一致性評價。

依諾肝素鈉注射液適應症為預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成),特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓,伴或不伴有肺栓塞,臨床症狀不嚴重,不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩定性心絞痛及非 Q波心肌梗死,與阿司匹林合用。用於血液透析體外循環中,防止血栓形成。

研究表明,依諾肝素製劑可用於治療心臟病學、腎臟病學及神經病學領域的眾多疾病。與新型口服抗凝血劑相比,依諾肝素製劑具備更廣的應用範圍,並可用於治療新型口服抗凝血劑未獲准治療的疾病。

深圳天道的全部五個規格依諾肝素鈉製劑產品,已合共在35個國家獲批並在21個國家實現銷售;此外,深圳天道亦可向包括美國在內的其他15個國家的客戶供應依諾肝素鈉注射液。 2020年上半年,公司依諾製劑全球銷售額同比增長37%,達人民幣6.4億元。

港交所原文

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