海普瑞(09989-HK)附属五个规格依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

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【财华社讯】海普瑞(09989-HK)公布，全资附属深圳市天道医药有限公司“深圳天道”近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，深圳天道国內在售全部五个规格的依诺肝素钠注射液通过仿制药品质和疗效一致性评价。

依诺肝素钠注射液适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉內血栓形成)，特別是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

研究表明，依诺肝素制剂可用于治疗心脏病学、肾脏病学及神经病学领域的众多疾病。与新型口服抗凝血剂相比，依诺肝素制剂具备更广的应用范围，并可用于治疗新型口服抗凝血剂未获准治疗的疾病。

深圳天道的全部五个规格依诺肝素钠制剂产品，已合共在35个国家获批并在21个国家实现销售；此外，深圳天道亦可向包括美国在內的其他15个国家的客户供应依诺肝素钠注射液。 2020年上半年，公司依诺制剂全球销售额同比增长37%，达人民币6.4亿元。

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