【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布，在中国完成了依拉环素(在美国和欧盟以 Xerava品牌推广)用于治疗复杂性腹腔內感染(cIAI)的3期桥接临床试验，试验共纳入144 名患者。加上来自全球关键性3期IGNITE 1和IGNITE 4临床试验获得的结果，相信依拉环素对中国cIAI患者所展现的有效性和安全性，将支持在中国提交新药申请(NDA)。 IGNITE 1和IGNITE 4研究是全球关键性3期临床试验，由Tetraphase制药公司开展，试验共纳入1037名患者，Tetraphase制药公司现为La Jolla制药公司的一部分。
XeravaTM是一种全新一代、全合成、广谱、非肠道四环素类抗菌药物，对多重耐药(MDR) 的革兰阴性菌等中国常见的耐药菌具有广泛的体外抗菌活性。XeravaTM目前已经在美国、欧盟和新加坡获准用于治疗复杂性腹腔內感染(cIAI)。在此前的两项全球关键性研究中，XeravaTM在治疗复杂性腹腔內感染的患者中展示了良好的安全性，此研究也证明了XeravaTM非劣于两种广泛使用的对比疗法厄他培南和美罗培南，也正是这两项研究促使了依拉环素在美国、欧盟和新加坡的获批。
公司已获得Tetraphase制药公司(该公司2020年7月被La Jolla制药公司收购)对XeravaTM的独家授权，以在大中华区、韩国、东南亚主要市场(包括印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)等地区对其进行开发与商业化。
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