雲頂新耀-B(01952-HK)完成依拉環素用於治療複雜性腹腔內感染的3期橋接臨床試驗

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【财华社讯】雲頂新耀-B(01952-HK)公布，在中國完成了依拉環素(在美國和歐盟以 Xerava品牌推廣)用於治療複雜性腹腔內感染(cIAI)的3期橋接臨床試驗，試驗共納入144 名患者。加上來自全球關鍵性3期IGNITE 1和IGNITE 4臨床試驗獲得的結果，相信依拉環素對中國cIAI患者所展現的有效性和安全性，將支持在中國提交新藥申請(NDA)。 IGNITE 1和IGNITE 4研究是全球關鍵性3期臨床試驗，由Tetraphase製藥公司開展，試驗共納入1037名患者，Tetraphase製藥公司現為La Jolla製藥公司的一部分。

XeravaTM是一種全新一代、全合成、廣譜、非腸道四環素類抗菌藥物，對多重耐藥(MDR) 的革蘭陰性菌等中國常見的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。XeravaTM目前已經在美國、歐盟和新加坡獲准用於治療複雜性腹腔內感染(cIAI)。在此前的兩項全球關鍵性研究中，XeravaTM在治療複雜性腹腔內感染的患者中展示了良好的安全性，此研究也證明了XeravaTM非劣於兩種廣泛使用的對比療法厄他培南和美羅培南，也正是這兩項研究促使了依拉環素在美國、歐盟和新加坡的獲批。

公司已獲得Tetraphase製藥公司(該公司2020年7月被La Jolla製藥公司收購)對XeravaTM的獨家授權，以在大中華區、韓國、東南亞主要市場(包括印尼、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南)等地區對其進行開發與商業化。

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