【財華社訊】復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)公布，今日，公司研製的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液HLX11（「HLX11」）用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的1期臨床研究於中國境內（不包括港澳台地區，下同）完成首例患者給藥。
本研究是一項在中國健康男性受試者中分別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的帕妥珠單抗靜脈注射後的藥物代謝動力學特徵、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給藥、平行、4臂的1期臨床試驗。該研究的主要目的是頭對頭比較HLX11與3種來源的原研藥在藥物代謝動力學方面的生物相似性。次要目的是評估HLX11與原研藥的安全性、耐受性和免疫原性，並進一步描述其藥物代謝動力學特徵。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享