復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)發佈HLX04的最新臨床研究數據

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【財華社訊】復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)公布，近日，公司於第23屆全國臨床腫瘤學大會暨2020年CSCO學術年會上以口頭報告形式發佈了HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）（「HLX04」）的最新臨床研究數據。

本試驗入組了675例病患（HLX04組，N=338；原研組，N=337）。在全分析集(FAS)中，HLX04組和原研組的PFSR36wk分別為46.4%和50.7%。兩組率差為-4.2%（90%置信區間：-10.6%，2.1%），落於預先設定的等效界值（-11%，15%）範圍之內，證明HLX04和原研貝伐珠單抗的療效相似性。兩治療組的次要療效終點如總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、至緩解時間(TTR)、緩解持續時間(DoR)等，均無統計學差異(p>0.05)。HLX04和原研貝伐珠單抗的安全性和免疫原性特徵相似。

3期臨床試驗結果顯示，HLX04與原研貝伐珠單抗在一線治療轉移性結直腸癌患者時，療效、安全性和免疫原性特徵相當。HLX04作為生物類似藥候選藥將為癌症患者帶來更多治療選擇。

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