復宏漢霖-B(02696-HK)發佈HLX04的最新臨床研究數據

日期:2020年9月20日 下午6:25
復宏漢霖-B(02696-HK)發佈HLX04的最新臨床研究數據

【財華社訊】復宏漢霖-B(02696-HK)公布,近日,公司於第23屆全國臨床腫瘤學大會暨2020年CSCO學術年會上以口頭報告形式發佈了HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)(「HLX04」)的最新臨床研究數據。

本試驗入組了675例病患(HLX04組,N=338;原研組,N=337)。在全分析集(FAS)中,HLX04組和原研組的PFSR36wk分別為46.4%和50.7%。兩組率差為-4.2%(90%置信區間:-10.6%,2.1%),落於預先設定的等效界值(-11%,15%)範圍之內,證明HLX04和原研貝伐珠單抗的療效相似性。兩治療組的次要療效終點如總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、至緩解時間(TTR)、緩解持續時間(DoR)等,均無統計學差異(p>0.05)。HLX04和原研貝伐珠單抗的安全性和免疫原性特徵相似。

3期臨床試驗結果顯示,HLX04與原研貝伐珠單抗在一線治療轉移性結直腸癌患者時,療效、安全性和免疫原性特徵相當。HLX04作為生物類似藥候選藥將為癌症患者帶來更多治療選擇。

港交所原文

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