復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)早期乳腺癌治療的1期臨床研究完成首例患者給藥
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日期：2020年9月20日下午6:28

【財華社訊】復宏漢霖－Ｂ(02696-HK)公布，今日，公司研製的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液HLX11（「HLX11」）用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的1期臨床研究於中國境內（不包括港澳台地區，下同）完成首例患者給藥。

本研究是一項在中國健康男性受試者中分別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的帕妥珠單抗靜脈注射後的藥物代謝動力學特徵、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給藥、平行、4臂的1期臨床試驗。該研究的主要目的是頭對頭比較HLX11與3種來源的原研藥在藥物代謝動力學方面的生物相似性。次要目的是評估HLX11與原研藥的安全性、耐受性和免疫原性，並進一步描述其藥物代謝動力學特徵。