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基石藥業-B(02616-HK)普拉替尼上市申請已獲NMPA受理並納入優先審評
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日期:2020年9月7日 上午8:04

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理基石藥業普拉替尼膠囊(「普拉替尼」)的新藥上市申請(NDA)並納入優先審評,用於治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者。

普拉替尼是由基石藥業戰略合作夥伴BlueprintMedicinesCorporation(納斯達克股份代號:BPMC)(BlueprintMedicines)開發的一款口服、強效和高選擇性靶向致癌性RET變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。在基石藥業正在開展的註冊橋接試驗中,普拉替尼在經含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性,並且安全性及耐受性良好,這一結果與先前ARROW研究中全球患者人群報告的資料結果一致。

港交所原文

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