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中生製藥(01177-HK)愛滋病藥獲國家藥監局註冊批件
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日期: 2020年6月9日 下午8:36

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名稱:克艾可)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種仿製藥國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

獲批准的適應症為與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲以上兒童的HIV-1(人類免疫缺陷病毒-1型)感染。

集團指,恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份- 恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯,均為高效抗逆轉錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑,具有治療簡化、療效顯著、患者給藥順應性高、耐藥性低等特點,已被納入2017年版國家醫保目錄,國內目前尚無恩曲他濱替諾福韋片仿製藥上市。
 

港交所原文

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