【財華社訊】山東新華製藥股份(00719-HK)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的布洛芬片(0.1g和0.2g)《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價，成為國內布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通過仿製藥一致性評價的企業。
布洛芬片為解熱鎮痛類非處方藥品，是醫保甲類藥品，用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經，也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。是世界衛生組織、美國FDA共同推薦的兒童退燒藥，是公認的兒童抗炎藥。
據Insight數據庫統計，目前於中國境內上市的布洛芬片企業305家，申請仿製藥一致性評價的企業6家。新華製藥生產的0.2g布洛芬片為國內首家通過一致性評價產品。截至本公告日，公司針對布洛芬片的一致性評價已投入研發費用約為人民幣961.64萬元。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享