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智飛生物自研重磅新藥宜卡上市 全球首款結核病診斷生物製品

日期: 2020年5月11日 上午8:57

昨日,智飛生物(300122-CN)董事長蔣仁生宣佈,自主研發的國家Ⅰ類新藥結核重組蛋白宜卡正式上市,這是智飛生物佈局結核病防治矩陣中首個Ⅰ類新藥。據悉,"宜卡"項目2009年開始立項,2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期臨床。最終,智飛生物於2020年4月28日收到國家藥監局頒發的藥品註冊批件和藥品批準文號,宜卡?成為近百年來全球第一款用於結核病診斷、結核桿菌感染診斷的生物制品。

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