復星醫藥(02196-HK)子公司新藥獲台衛生福利部同意用於晚期實體瘤治療臨床試驗

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，上海復星醫藥（集團）控股子公司漢霖生技股份收到中國台灣“衛生福利部”關於其同意HLX56單抗注射液（以下簡稱“該新藥”）用於晚期實體瘤治療臨床試驗的函（发文字號：衛授食字第1096010490號）。

漢霖生技擬於近期條件具備後於中國台灣地區開展針對該適應癥的I期臨床試驗。二、該新藥的基本情況藥物名稱：HLX56單抗注射液（HLX56 Monoclonal Antibody Injection）規格：100mg/10mL/Vial 申請人：漢霖生技（委托中國台灣雙健維康生技顧問有限公司申請）審批結論：原則同意該新藥在中國台灣地區進行臨床試驗三、

該新藥的研究情況該新藥為集團（即公司及控股子公司/單位，下同）獲美國Galaxy Biotech, 3Ϯ LLC許可、並後續自主研发的創新型治療用生物制品，擬主要用於晚期實體瘤治療。

截至本公告日，在全球範圍內尚無與該新藥同靶點的產品上市。截至2020年3月，集團現階段針對該新藥累計研发投入為約3517萬元人民幣（未經審計；包括許可費）。

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