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复星医药(02196-HK)子公司新药获台卫生福利部同意用于晚期实体瘤治疗临床试验
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日期:2020年5月10日 下午12:30

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,上海复星医药(集团)控股子公司汉霖生技股份收到中国台湾“卫生福利部”关于其同意HLX56单抗注射液(以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗临床试验的函(发文字号:卫授食字第1096010490号)。

汉霖生技拟于近期条件具备后于中国台湾地区开展针对该适应癥的I期临床试验。二、该新药的基本情况药物名称:HLX56单抗注射液(HLX56 Monoclonal Antibody Injection)规格:100mg/10mL/Vial 申请人:汉霖生技(委托中国台湾双健维康生技顾问有限公司申请)审批结论:原则同意该新药在中国台湾地区进行临床试验三、

该新药的研究情况该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)获美国Galaxy Biotech, 3Ϯ LLC许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,拟主要用于晚期实体瘤治疗。

截至本公告日,在全球范围內尚无与该新药同靶点的产品上市。截至2020年3月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为约3517万元人民币(未经审计;包括许可费)。


 

港交所原文

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