【大行報告】安捷證券：君實生物(01877-HK)與禮來合作開發新冠藥物 重申買入評級

安捷證券發佈研報稱，2020年05月04日，君實生物(01877-HK)發佈公告，為積極應對疫情，公司與禮來製藥(LLY.US)簽署協議，將合作開發和商業化新冠病毒(Sars-Cov-2)中和抗體(以下簡稱中和抗體、JS016)。根據協議，1)禮來製藥(LLY.US)獲授權在除中國(含港、澳、台)以外全球其他地區獨家開發、生產和銷售JS016;2)禮來製藥(LLY.US)將向君實生物支付1,000萬美元首付款，併在後續的研發和商業化活動中支付最高2.45億美元的里程碑款(milestonefee)以及產品銷售淨額兩位數百分比的銷售分成(royalties);同時，3)禮來製藥將可能認購7,500萬美元君實生物新發行的H股股份(潛在認購，尚在協商中)。

此前，於2020年03月20日，公司發佈公告，與中科院微生物所簽署協議合作開發JS016。2020年03月30日，公司擬A股上市的申請已通過上交所科創板上市委員會審議，尚待中國證監會同意註冊。

Sars-Cov-2表面的三聚體刺突蛋白(Spike蛋白)的受體結合域(RBD)能介導Sars-Cov-2與宿主細胞膜受體―血管緊張素轉換酶(ACE2)的結合、吸附、膜融合和穿膜作用，中和抗體可與Spike蛋白RBD特異性結合，從而阻止病毒Spike蛋白RBD與宿主細胞ACE2的結合，進而防止或阻斷病原體進入宿主細胞，從而改變了宿主細胞的感染進程，幫助清除病毒和保護未被感染的宿主細胞，具有預防和治療COVID-19的潛力。

君實生物(1877.HK)利用自身的工藝平台完成了IND所需的臨床前研究，用於GLP毒理研究的抗體工藝開發和生產，以及臨床批次的抗體GMP生產。公司與禮來製藥(LLY.US)計劃於2020年第二季度在美國遞交IND申請併啓動臨床研究。同時，公司也積極與中國藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)保持密切溝通，以期在中國儘快遞交IND申請。JS016是目前全球研發進展最快的中和抗體之一。

該行重申買入評級，根據現金流折現(DCF)法上調目標價至47.93港元(原：41.04港元)，潛在上升空間+24.0%。基於公司與禮來製藥(LLY.US)簽訂的合作協議和JS016的研發進展，該行在模型中加入了JS016相關的風險加權(risk-adjusted)milestonefee、royalties和銷售收入估計，當前成功率假設為10%，因此帶動FY20E/21E/22E收入預期上升至15.0億/24.2億/37.9億元人民幣，毛利潤率調整至88.8%/90.7%/88.0%，銷售費用小幅上升至5.9億/7.2億/13.2億元人民幣，預計公司於FY22E實現盈利。

風險：1)Sars-Cov-2短期自然消失；2)COVID-19痊愈患者/疫苗接種人群獲得終身免疫；3)產品研發失敗或上市不及預期；4)監管批準及商業化進度不及預期；5)醫生、患者等第三方認可不及預期；6)合作方毀約及收回產品；7)匯率風險；及8)製藥及環保等相關政策風險。