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東曜藥業:TAB008(樸欣汀®)III期臨床試驗達到主要終點 將繼續推進其新藥申請

日期: 2020年4月21日 下午8:57

東曜藥業(1875.HK)4月21日發布公告稱,TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)隨機III期臨床試驗最近達到了預設的主要終點。公司將繼續如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。

據介紹,TAB008是一種抗血管内皮細胞生長因子的單克隆抗體藥物,屬于「貝伐珠單抗(bevacizumab)」的在研生物類似藥,貝伐珠單抗最早于2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin®,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。

東曜藥業總經理黃純瑩表示:「我們對于TAB008III期臨床試驗達到終點階段感到振奮,TAB008未來還有許多聯合療法及其他適應症的拓展機會,可滿足龐大的病人需求。在TAB008成功商業化後,預期將會為公司帶來更大的利潤。未來,東曜將繼續開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥産品,提供適合且價格合理的産品組合。」

來源:發布易

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