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健友股份：健進制藥獲美國FDA暫時批准文號 相關項目已投入研發費用約1137萬元

日期： 2020年4月21日 下午4:13

發布易4月21日 - 健友股份（603707）晚間公告稱，公司子公司健進制藥有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局通知，健進制藥向美國FDA申報的注射用鹽酸苯達莫司汀ANDA申請已獲得暫時批准（暫時批准的原因為美國FDA已經完成該藥品的所有審評流程，但存在相關專利未到期的情形）。

健友股份稱，截至目前，公司在該産品研發項目上已投入研發費用1136.62萬元。公司將積極推動該産品在美國市場的上市准備。

來源：發布易

FDA 暫時批准文號

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