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翰森製藥(03692-HK)阿美樂®獲藥品註冊批件
原創

日期: 2020年3月19日 上午6:17

【財華社訊】翰森製藥(03692-HK)公布,由該公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的1類創新藥「甲磺酸阿美替尼片」(商品名稱阿美樂®)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。阿美樂®獲批上市,成為中國首個第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。

阿美樂®能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變,不僅顯示出良好的療效和安全性,且對腦轉移的患者有效,用於既往經EGFR-TKI治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

港交所原文

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