【财华社讯】翰森制药(03692-HK)公布,由该公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药“甲磺酸阿美替尼片”(商品名称阿美乐®)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。阿美乐®获批上市,成为中国首个第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
阿美乐®能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者有效,用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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