翰森製藥(03692-HK)阿美樂®獲藥品註冊批件
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日期：2020年3月19日上午6:17

【財華社訊】翰森製藥(03692-HK)公布，由該公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的1類創新藥「甲磺酸阿美替尼片」（商品名稱阿美樂®）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。阿美樂®獲批上市，成為中國首個第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。

阿美樂®能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，不僅顯示出良好的療效和安全性，且對腦轉移的患者有效，用於既往經EGFR－TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。