恒瑞醫藥:瑞石生物SHR0302片獲准用于斑禿臨床試驗

日期:2020年2月17日 下午4:00

發布易2月17日 - 恒瑞醫藥(600276)晚間公告稱,公司子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》。通知書顯示,經審查,2019年11月12日國家藥品監督管理局受理的SHR0302片符合藥品注冊的有關要求,同意按照提交的方案開展本品擬用于斑禿的臨床試驗。

恒瑞醫藥稱,經查詢,國内外尚無JAK抑制劑獲批用于斑禿的治療。在全球,目前已有多個JAK抑制劑針對斑禿適應症開展臨床研究,其中禮來公司的巴瑞替尼(Baricitinib)及輝瑞公司的PF-06651600已進入III期臨床試驗階段。截至目前,SHR0302項目已投入研發費用約為1.16億元。

來源:發布易

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