發布易2月16日 - 翰宇藥業（300199）晚間公告稱，公司近日收到通知，公司的醋酸阿托西班注射液獲得西班牙藥品和健康産品局批准的上市許可，成為公司首個在歐盟國家獲得上市許可的制劑産品，該證書有效期為5年。
公告顯示，上述獲得上市許可的産品為醋酸阿托西班注射液（ATOSIBAN HYBIO），藥品規格為0.9ml:6.75mg（以阿托西班計）與5ml:37.5mg（以阿托西班計），為目前歐洲藥物總署批准用于治療早産的唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑。
翰宇藥業稱，公司的醋酸阿托西班注射液除本次在西班牙獲批外，2019年12月在國内獲批上市。本次醋酸阿托西班注射液獲得西班牙的藥品上市許可標志著公司具備了在西班牙市場銷售該藥品的資格，將給公司市場拓展帶來積極影響，有利于提升公司的國際品牌影響力，公司將積極推動該藥品的上市銷售。
來源：發布易
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