康泰生物(300601-CN)子公司研發13價肺炎球菌結合疫苗納入優先審評品種

日期:2020年1月20日 下午1:38

康泰生物(300601-CN)公告,全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的13價肺炎球菌結合疫苗已正式納入優先審評品種。根據國家優先審批的規定,國家藥品監督管理局藥品審評中心對納入優先審評審批的藥品註冊申請,將優先配置資源進行審評。

13價肺炎球菌結合疫苗用於嬰幼兒和兒童,接種後可使機體產生免疫應答,用於預防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血症性肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症)。13價肺炎球菌結合疫苗是世界上最暢銷的疫苗品種之一,目前國內上市的13價肺炎球菌結合疫苗由輝瑞公司生產,2018年輝瑞13價肺炎球菌結合疫苗全球銷售額約58億美元。

本次13價肺炎球菌結合疫苗被納入優先審評品種對公司近期業績不會產生重大影響,未來該疫苗獲批上市銷售,將對公司經營業績產生積極的影響。

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