PPD擴大中國臨床開發和實驗室能力

幫助國際製藥公司和中國生物科技公司提升藥物開發水準

北卡羅萊納州威明頓--(美國商業資訊)--PPD, Inc. (PPD)已擴大其中國業務和領導團隊，以便為國際和中國生物製藥公司提供更完善的臨床開發、實驗室、監管法規、研究單位執行作業、病患用藥可近性和審核後服務。

PPD的擴張包括擴大其位於北京和上海的臨床開發辦事處，並在廣州和瀋陽開設新的辦事處。2020年，PPD^® Laboratories計畫在中國設立一個多功能實驗室，提供生物分析、生物標誌物和疫苗科學服務。此外，公司旗下提供獨特的研究單位執行作業和病患用藥可近性解決方案的Accelerated Enrollment Solutions (AES)業務也將中國納入其全球業務版圖，借助其與中國300多家醫院的合作夥伴關係，針對門診慢性病試驗提供績效型招募解決方案。

PPD不斷擴大的中國業務將由新的國內領導團隊帶領，他們在製藥和生物科技業以及中國乃至亞太地區都擁有非常豐富的經驗。

PPD全球臨床開發執行副總裁David Johnston博士表示：「最近監管法規的變化讓中國的藥物開發審核流程得以簡化，這使得中國成為許多全球性研究進行臨床試驗的重要地點。擴張後的中國業務將提升我們的能力，幫助跨國製藥公司進入中國不斷發展的藥物開發和上市後生態系統，並協助中國的生物科技公司在全球市場進行試驗。」

為監督中國業務的擴張工作，PPD任命擁有20多年從業經驗的Ding Ming博士為副總裁兼公司中國業務總經理。Ming博士將領導PPD在中國的各項服務，包括全球臨床開發、PPD Laboratories、AES、PPD旗下近審核和審核後業務Evidera，以及中國的商務和職能支援團隊。

Di Cindy Wu被任命為PPD Laboratories執行總監，直接監督公司在中國和新加坡的實驗室業務，幫助公司的實驗室業務保持全球一致性和連續性，並確保提供高品質的試驗資料。Wu擁有18年的委託研究機構從業經歷。

PPD Laboratories執行副總裁、醫學博士Christopher Fikry表示：「今年我們計畫在中國新開的實驗室將大幅提升我們在亞太地區的能力，在亞太地區，我們已經在上海和新加坡設立了中心試驗室。由於這個實驗室將同時具備生物分析、生物標誌物和疫苗實驗室能力，因此新實驗室將使我們更能夠支援全球客戶的需求，並進一步將PPD打造為中國首屈一指的藥物開發實驗室。」

PPD翻新並大幅擴大其北京和上海臨床開發業務的規模，並於去年在廣州和瀋陽設立新的辦事處，以便為目前不斷增加的臨床試驗提供支援，並幫助制定最佳化的監管法規和進入策略。2019年8月，PPD在瀋陽啟動藥物警戒中心以提供集中式服務，例如全生命週期安全監督能力，以及在中國監管環境下累積的豐富專長，以支援中國不斷成長的臨床研究需求。

PPD的監管事務團隊對於中國持續的監管改革有豐富的經驗，在協助客戶在中國市場成功經營業務方面成績斐然。20多年來，公司致力於為在中國進行的試驗提供全方位服務支援，奠定了堅實的基礎，這讓PPD能夠有效而有力地就藥物的價值、安全性和功效提供必要的證據，從而幫助藥物獲得審核並進入中國市場。去年，PPD在中國市場促成了超過25項監管審核。

關於 PPD

PPD是首屈一指的全球性委託研究機構，提供全面、綜合的藥物開發、實驗室和生命週期管理服務。我們的客戶包括製藥、生物科技、醫療器材、學術和政府組織。PPD在46個國家設有辦事處，在全球擁有約2.3萬名專業人士，該公司運用創新科技和治療專業知識，秉承堅定的品質承諾，協助客戶改善藥物開發的成本-時間曲線，並增進價值，提供挽救生命的療法以改善健康。如欲瞭解更多資訊，請造訪www.ppdi.com。

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