三葉草生物制藥在研1類新藥SCB-313在中國開展的惡性胸水I期臨床完成首例患者給藥

成都--(美國商業資訊)--三葉草生物制藥，一家全球臨床階段，致力于創新及變革性生物制藥研發的生物制藥公司，今天宣布在中國進行的又一個SCB-313 I期臨床試驗完成首例患者給藥。SCB-313是一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）- 三聚體融合蛋白，此項研究針對出現惡性胸水（MPE）的癌症患者。目前，SCB-313已有針對的三個腫瘤適應症（惡性腹水，腹膜腫瘤，和惡性胸水）的五項臨床試驗分別在中國和澳大利亞進行患者招募。

四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構/臨床藥理研究所（GCP中心）主任兼本臨床試驗主要研究者王永生主任表示：“惡性胸水曆來被腫瘤醫生視為一大臨床挑戰，嚴重影響患者的生活質量及生存期，其治療仍然是全球範圍内衆多癌症患者高度未滿足的臨床急需。因此，我和我的團隊期待評估SCB-313作為治療惡性胸水的潛在新療法。”

此項在中國開展的開放、劑量遞增的I期臨床試驗，旨在評估SCB-313通過胸腔給藥用于治療惡性胸水的安全性、耐受性、藥代動力學特性和初步療效。

三葉草生物制藥臨床研發執行副總裁董敏博士表示：“我們很高興與王永生主任和四川大學華西醫院合作。SCB-313布局全球，已經成功在中國和澳洲入組惡性胸水，腹水和腹膜癌患者，通過在多個國家開展臨床研究，我們希望SCB-313將成為全球患者可使用的創新、安全及有效的藥物。”

三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“長期以來，TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點，因為它可以在許多不同類型的腫瘤中以特異性方式誘導腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag^©）專利技術，能夠強效且獨創性地靶向激活依賴三聚體功能結構引起腫瘤細胞凋亡的TRAIL信號通路。基于目前的研究結果，我們有理由相信SCB-313將會有望成為創新及同類中針對TRAIL最好的生物藥品。我們期待在未來幾個月里將會開展多項針對腔内腫瘤的臨床研究。”

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥及高端生物類似藥的研發和産業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。三葉草自2016年以來獲得的資金總額已超過7.5億元人民幣（超過1億美元）。三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥；同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com。

關于Trimer-Tag^© （蛋白質三聚體化）專利技術平台

Trimer-Tag^©是一個創新生物制藥技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴于其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag^©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關于惡性胸水（MPE）

惡性胸水是由惡性腫瘤侵犯胸膜引起的胸腔内液體異常累積，表明癌細胞在胸腔的轉移，同時意味著預後差。肺癌患者常見惡性胸水産生（乳腺癌，淋巴瘤/血液癌，消化道癌患者也較常見）。由于惡性胸水會壓迫肺部影響肺擴張，幾乎所有的胸水患者都會産生嚴重的呼吸困難。針對惡性胸水，全球幾十年來最常用的治療方式主要是進行胸腔穿刺引流或留置胸膜導管（IPC）進行反複地胸水引流。但這並不能抑制/殺滅引起胸水産生的腫瘤細胞，因此胸水通常會快速地重新産生和積聚。在歐美，使用硬化劑（如滑石粉）來做胸膜固定術也是常用的治療方式，但這往往會導致嚴重胸痛，而且胸水最終複發率也較高。目前尚未有用于治療惡性胸水的靶向或生物抗腫瘤治療獲得批准，因此惡性胸水的治療仍然是全球尚未滿足的高需求。

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