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復星醫藥(02196-HK)控股子公司重慶藥友生產設施通過GMP認證檢查
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日期:2019年12月26日 下午6:37

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司收到重慶市藥品監督管理局頒發的《關於藥品生產企業GMP認證檢查結果的通知》,認證範圍:1、口服固體制劑生產線II(片劑、硬膠囊劑、散劑),原料藥(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、鹽酸納洛酮、右泛醇、四水合輔羧酶),無菌原料藥(賴氨匹林);2、303車間1線(硬膠囊劑)結論:檢查結果符合《藥品生產質量管理規範》的有關規定。

本次通過GMP檢查的生產設施為重慶藥友人和廠區的口服固體制劑生產線II、原料藥生產線、無菌原料藥生產線,及水土廠區的303車間1線;本次認證累計投入人民幣約3,875萬元(未經審計)。

重慶藥友本次通過GMP認證檢查的生產設施中,水土廠區的303車間1線系新建生產線首次通過GMP檢查,人和廠區的口服固體制劑生產線II、原料藥生產線、無菌原料藥生產線系原GMP證書到期後的覆認證。

上述生產設施通過GMP檢查,不會對該集團(即該公司及控股子公司/單位)本期業績產生重大影響。

港交所原文

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