恒瑞醫藥:兩項藥品獲臨床試驗核准 將用于治療晚期食管癌

日期:2019年9月16日 下午4:59

發布易9月16日 - 恒瑞醫藥(600276)晚間公告稱,公司及公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》,並將于近期開展臨床試驗。

公告顯示,上述相關藥品為SHR-1316注射液(注射劑,規格12ml:0.6g)與鹽酸伊立替康脂質體(注射劑,8ml:40mg),首次提交臨床試驗申請獲得受理時間分別為2017年1月、2013年10月。本次申請事項為鹽酸伊立替康脂質體聯合SHR-1316及5-FU用于一線治療晚期食管癌的臨床試驗。

根據公告,SHR-1316作為PD-L1單抗藥物,可以解除PD-L1介導的免疫抑制效應,增強殺傷性T細胞的功能,發揮調動機體免疫系統清除體内腫瘤細胞的作用。鹽酸伊立替康脂質體注射劑聯合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸,可用于治療已使用吉西他濱化療不佳的轉移性胰腺癌。

截至目前,SHR-1316項目已投入研發費用約為9943萬元,鹽酸伊立替康脂質體項目已投入研發費用約2956萬元。

關于恒瑞醫藥

公司主營業務涉及藥品研發、生産和銷售,主要産品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等衆多領域。

來源:發布易

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