恒瑞醫藥：兩項藥品獲臨床試驗核准 將用于治療晚期食管癌

發布易9月16日 - 恒瑞醫藥（600276）晚間公告稱，公司及公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》，並將于近期開展臨床試驗。

公告顯示，上述相關藥品為SHR-1316注射液（注射劑，規格12ml：0.6g）與鹽酸伊立替康脂質體（注射劑，8ml：40mg），首次提交臨床試驗申請獲得受理時間分別為2017年1月、2013年10月。本次申請事項為鹽酸伊立替康脂質體聯合SHR-1316及5-FU用于一線治療晚期食管癌的臨床試驗。

根據公告，SHR-1316作為PD-L1單抗藥物，可以解除PD-L1介導的免疫抑制效應，增強殺傷性T細胞的功能，發揮調動機體免疫系統清除體内腫瘤細胞的作用。鹽酸伊立替康脂質體注射劑聯合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸，可用于治療已使用吉西他濱化療不佳的轉移性胰腺癌。

截至目前，SHR-1316項目已投入研發費用約為9943萬元，鹽酸伊立替康脂質體項目已投入研發費用約2956萬元。

關于恒瑞醫藥

公司主營業務涉及藥品研發、生産和銷售，主要産品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等衆多領域。

來源：發布易