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眾生藥業(002317.SZ):昂拉地韋顆粒獲CDE納入優先審評,用於2-12歲兒童甲型流感治療

 
日期: 2026年6月2日 下午4:34

2026年6月2日,廣東眾生藥業股份有限公司(002317.SZ)發佈公告稱,公司控股子公司眾生睿創自主研發的創新藥物昂拉地韋顆粒被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單。納入理由為「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」。

昂拉地韋顆粒擬用於2至12歲以下單純型甲型流感兒童患者的治療(不包括存在流感相關並發症高風險的患者)。公司已組織實施III期臨床試驗,採用磷酸奧司他韋幹混懸劑對照,共納入120例參與者。試驗結果顯示,昂拉地韋顆粒表現出積極的療效和良好的安全性,達到預期目的。該新藥上市許可申請已獲得國家藥監局受理。

公司表示,納入優先審評是藥物研發的階段性進展,新藥上市申請尚需經過審評、臨床試驗現場檢查和審批等環節,最終能否獲批上市、獲批時間及後續生産銷售情況存在不確定性。

内容來源:有連雲

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