2026年5月27日，康為世紀(688426.SH)公告稱，全資子公司健為診斷自主研發的艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原及毒素檢測試劑盒（酶聯免疫層析法）獲得國家藥監局Ⅲ類醫療器械注冊證，注冊證編號國械注準20263401083，有效期至2031年5月25日。
公告顯示，該産品採用免疫層析與酶聯放大反應相結合技術，實現GDH廣譜篩查與毒素特異性驗證相結合的「一步操作、雙靶標同步檢測」，加樣後20分鐘即可讀取結果，適合門急診、ICU及基層醫療機構的床旁快速檢測需求。
内容來源：有連雲
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