甘李藥業(603087.SH)：子公司通過巴西ANVISA無菌制劑GMP認證，涵蓋所有胰島素産品

2026年5月26日，甘李藥業股份有限公司（603087.SH）發佈公告稱，公司子公司甘李巴西收到巴西國家衛生監督局（ANVISA）核準簽發的藥品生産質量管理規範（GMP）認證證書。認證範圍為公司位於北京通州廠區的無菌制劑（胰島素），涵蓋廠房所有胰島素無菌制劑，不分品種。證書有效期至2028年3月23日。

公告顯示，巴西人口約2.12億（2024年），糖尿病患者規模約1,662萬人，位居全球第三。目前巴西胰島素制劑主要供貨商為禮來、諾和諾德、賽諾菲三家原研企業。

公司表示，本次通過巴西ANVISA的GMP認證，為拓展巴西市場及其他國際市場奠定基礎，對公司國際化戰略推進具有積極意義。該認證項目是在原有廠房、設備情況下的增加品種認證，未投入資金。公司同時提示，藥品未來的具體銷售情況受市場環境影響，具有較大不確定性。

内容來源：有連雲