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華東醫藥(000963.SZ):烏司奴單抗注射液克羅恩病適應症獲批

 
日期: 2026年5月21日 下午5:41

2026年5月21日,華東醫藥(000963.SZ)公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(賽捷寧®)和烏司奴單抗注射液(賽樂信®)用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得國家藥監局批準。

公告顯示,賽樂信®是原研産品Stelara®(喜達諾®)的生物類似藥,本次獲批適應症為:對傳統治療或腫瘤壞死因子α拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

内容來源:有連雲

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