凱普生物(300639.SZ)：全資子公司諾如病毒核酸檢測試劑盒獲III類醫療器械注冊證，可檢測GI、GⅡ、GⅣ型

2026年5月21日，廣東凱普生物科技股份有限公司（300639.SZ）發佈公告稱，公司全資子公司廣州凱普醫藥科技有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》。産品為「諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）」，注冊證編號為國械注準20263401046，有效期自2026年5月19日至2031年5月18日，注冊分類為III類。

該試劑盒用於體外定性檢測人糞便樣本中諾如病毒GI、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。諾如病毒是引起人類非細菌性急性胃腸炎和食源性急性胃腸炎暴發的主要病原體之一，全世界約20%的急性胃腸炎病例由諾如病毒引起。核酸檢測作為確診金標準，對精準診斷、避免不必要用藥、防控病毒擴散具有重要意義。

公司表示，該産品注冊證的取得完善了公司産品矩陣，符合公司「核酸99」戰略規劃，將對公司未來經營發展産生積極影響。實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，目前尚無法預測對未來經營業績的影響。

内容來源：有連雲