華東醫藥(000963.SZ)：烏司奴單抗注射液克羅恩病適應症獲批

2026年5月21日，華東醫藥(000963.SZ)公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）（賽捷寧®）和烏司奴單抗注射液（賽樂信®）用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得國家藥監局批準。

公告顯示，賽樂信®是原研産品Stelara®（喜達諾®）的生物類似藥，本次獲批適應症為：對傳統治療或腫瘤壞死因子α拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

内容來源：有連雲