2026年4月20日,亞寶藥業集團股份有限公司(600351.SH)發佈公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的復方聚乙二醇(3350)電解質散《藥品注冊證書》(證書編號:2026S01085),批準注冊。
公告顯示,該藥品為散劑,規格為6.9g/袋,注冊分類為化學藥品3類。主要適應症包括:用於治療1歲至11歲兒童慢性便秘;用於治療5歲至11歲兒童糞便嵌塞(頑固性便秘伴直腸和/或結腸糞塊堆積)。
該藥品由EA制藥株式會社研發,於2018年11月在日本批準上市,目前未在中國境内上市。根據米内網數據,2024年該藥品在中國公立醫院和零售藥店的銷售數據為286萬元。截至公告披露日,國内獲得該藥品注冊批文的企業共18家(含公司)。公司在該研發項目中已投入研發費用212.06萬元。
内容來源:有連雲
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