綠葉製藥(02186-HK): 治療老年癡呆多日貼劑臨床申請 獲內地受理

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【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈，集團用於治療老年性癡呆的在研藥物利斯的明透皮貼劑（多日貼）(LY03013)的臨床試驗申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（「CDE」）正式受理。

利斯的明透皮貼劑（多日貼）一週給藥兩次，該產品由該公司德國子公司LuyePharmaAG的透皮貼劑研發平台開發，是針對中樞神經系統疾病的重點產品。LuyePharmaAG生產的利斯的明透皮貼劑（單日貼）已在全球20餘國獲批上市，包括美國和歐洲，並且是中國首個按品質和療效一致性評價審評要求獲批上市的透皮貼劑產品。相比單日貼，利斯的明透皮貼劑（多日貼）減少了給藥頻率，能夠有效提高患者的用藥依從性，減輕看護人員照料負擔的同時降低社會經濟負擔。該產品及其製劑工藝受到多個專利的全球保護。

此前，利斯的明透皮貼劑（多日貼）的上市申請已獲德國、英國、西班牙、義大利、葡萄牙、盧森堡、希臘7個歐洲國家正式受理。除歐洲和中國外，該公司亦準備在美國、日本及其他國家註冊該產品。

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