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關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

日期:2020年2月7日 上午11:47

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

李雨桐

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戰略顧問和危機管理專家,中國社會科學院金融學博士,政協四川省第十二屆香港特區委員、中國社會科學院台港澳研究中心研究員、上海交通大學國家戰略研究中心研究員、澳門新紀元研究中心會長,《超訊》雜志特邀研究員。

(深度好文,閱讀大約需要5分鍾左右)

武漢病毒研究所2月4日在其官網上發布公告:對在我國尚未上市,且具有知識産權壁壘的藥物瑞得西韋(Remdesivir),我們依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發,在1月21日申報了中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),並將通過PCT(專利合作協定)途徑進入全球主要國家。如果國外相關企業有意向為我國疫情防控做出貢獻,我們雙方一致同意在國家需要的情況下,暫不要求實施專利所主張的權利。

此公告一出,輿論場分歧頓生,有人認為武漢病毒研究所不集中精力防疫抗病,而是利用美國公司的義舉鑽專利搶注的空子;也有人認為病毒研究所的作法並不違規,反而利國利民。同時,還有其他一系列疑問,大多對病研所指責甚重,一時間中國抗疫主力軍似乎成為了見利忘義,恩將仇報的代言人。

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

可是,事實真的如此嗎?當然不是!不過,由于此事涉及諸多方面,技術含量較高,因此,李老濕認為有必要敲敲黑板,以正視聽,還原真相:

一、專利注冊的合法性

專利法有“使用專利”的規定。

即美國吉利德在沒有發現瑞德西韋可以用于治療新冠病毒時,國内機構可以申請其在國内新的適應症專利。因為假設中國不發生疫情的話,吉利德公司也不知道藥物可以用于新冠的治療,既然中國有機構發現了,按法律就可以申請。

同時,法律上還有一種做法叫“強制許可”。

即雖然國外公司擁有專利,特殊時期國家也會強制其開放專利,其目的就是為了提高公衆獲得藥品的機會,從而提升公共健康和福利。而印度之所以成為世界第一的仿制藥大國,就是因為“強制許可”制度。何況現在中國更是特殊時期;

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二、專利注冊的必要性

因為原研藥的專利問題,中國廣大患者曾飽受天價藥之苦。而其中最著名的就是格列衛。格列衛被用于血液病治療,專利掌握在瑞士制藥企業諾華手中。但是格列衛也適用于胃腸間質瘤的治療,效果明顯。而瑞士諾華卻沒有在中國國内開放這一適應症的專利,導致國内廣大的胃腸間質瘤患者只能服用天價藥,而一直到瑞士諾華治療胃腸間質瘤的專利到期了,國内企業才被允許仿制,原來服用瑞士諾華的藥,一個患者一年的費用將近30多萬,而後來國内藥企進行仿制後並被允許用于該病的治療後,患者一年只需要兩萬多。

而除了醫藥公司可能收取天價專利費外,渠道商、中間商都可能坐地起價,發災難財。

近日美國藥品供應商GlpBio的網站上對瑞德西韋的報價,就比一份網傳的中國醫科院藥物研究所2月4日進口藥品通關單上的價格,高了多達500倍。

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

該文件顯示,一批瑞德西韋在2月4日從北京機場海關入境,總數為2843盒(1支/盒),每支瑞德西韋為150mg(毫克),2843支瑞德西韋的總價格為56405.12美元,合人民幣約39萬4751元,這意味著10毫克瑞德西韋的價格為約9.3元人民幣。該份藥品的接收方是中國醫科院藥物研究所。而GlpBio的網站上則顯示,10毫克的瑞德西韋報價7660元,價格照進口價翻了824倍,50毫克的瑞德西韋價格2萬4750元,價格照進口10毫克的瑞德西韋翻了超過532倍,100毫克的瑞德西韋需要自行詢價。

試想一下,如果病研所不注冊專利,能“不讓美國中間商賺差價”嗎?!中國老百姓能用的起嗎?!

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三、專利注冊的時間軸

對于1月21日這個時間點,這也是衆多童鞋們質疑的焦點,認為還沒想著治病,就忙著申報專利。那好,咱們看看時間軸:

1月19日,一名由武漢返美的35歲男子在華盛頓州一家急診就診;20日,美國疾病預防控制中心(CDC)檢測其2019-nCoV陽性後將其送入醫院進行隔離治療。

同日,鍾南山院士稱新冠病毒存在人傳人。

1月21日,武漢病毒研究所申報瑞德西韋專利。

看似武漢病研所效率驚人,環環相扣,專利申報的步點准到“令人發指”的地步,難怪引起了很多人對病研所“未蔔先知”、“早有預謀”的指責。

關于武漢病毒研究所對瑞德西韋專利注冊疑問的幾點分析

可是,李老濕一直強調,我們要把眼光放遠點、放早點,這樣才能看到事情的真相。所以,我們把時間軸倒推的更早一點:

1、2011年7月22日,吉利德公司提交了一份 PCT 申請,其中公開了名稱為“用于治療副黏病毒科病毒感染的方法和化合物”的專利,而這,也是首次披露了瑞德西韋(Remdesivir)化合物。

2、2016年9月16日的,吉利德再次提出專利申請,公開了瑞德西韋可以治療冠狀病毒的用途。

答案可以揭曉了。在疫情萬分緊急的時刻,武漢病研所自然會全力關注全球對冠狀病毒的研究成果,全力與各相關機構交流配合,而此時發現吉利德的專利,也是合情合理的結果。

對此,1月31日,Remdesivir的提供者吉利德科學(Gilead Sciences)公司首席醫學官醫學博士Merdad Parsey也表示,“吉利德正在與全球衛生當局密切合作,通過適當地、實驗性使用我們的研究化合物瑞德西韋Remdesivir來應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的爆發。”而他提到的機構,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國疾病控制中心(CDC)、美國衛生與公共服務部(DHHS),美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID),一些個人研究人員和臨床醫生。同時,也包括中國疾病預防控制中心和國家藥品監督管理局(NMPA)。

1月31日公開表示,那麽在此之前武漢病研所能與吉利德有所溝通交流,也是符合邏輯的。

綜上所敲,武漢病毒研究所申請瑞德西韋使用專利,合法!合理!合乎邏輯!

注:當然,這只是李老濕一家之言,分析盡管合理,但也可能被豬隊友打臉!不過,危難時刻,個人臉面不重要,能讓童鞋們得到好用的藥最重要!

配圖 / 來自于百度、雅虎、谷歌、Naver等

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李老師敲黑板

戰略顧問和危機管理專家,中國社會科學院金融學博士,政協四川省第十二屆香港特區委員、中國社會科學院台港澳研究中心研究員、上海交通大學國家戰略研究中心研究員、澳門新紀元研究中心會長,《超訊》雜志特邀研究員,今日頭條青雲獎獲得者,《澳門頭條》首席評論員。

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