
关于武汉病毒研究所对瑞德西韦专利注册疑问的几点分析

李雨桐
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战略顾问和危机管理专家,中国社会科学院金融学博士,政协四川省第十二届香港特区委员、中国社会科学院台港澳研究中心研究员、上海交通大学国家战略研究中心研究员、澳门新纪元研究中心会长,《超讯》杂志特邀研究员。
(深度好文,阅读大约需要5分钟左右)
武汉病毒研究所2月4日在其官网上发布公告:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir),我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利。
此公告一出,舆论场分歧顿生,有人认为武汉病毒研究所不集中精力防疫抗病,而是利用美国公司的义举钻专利抢注的空子;也有人认为病毒研究所的作法并不违规,反而利国利民。同时,还有其他一系列疑问,大多对病研所指责甚重,一时间中国抗疫主力军似乎成为了见利忘义,恩将仇报的代言人。

可是,事实真的如此吗?当然不是!不过,由于此事涉及诸多方面,技术含量较高,因此,李老湿认为有必要敲敲黑板,以正视听,还原真相:
一、专利注册的合法性
专利法有“使用专利”的规定。
即美国吉利德在没有发现瑞德西韦可以用于治疗新冠病毒时,国内机构可以申请其在国内新的适应症专利。因为假设中国不发生疫情的话,吉利德公司也不知道药物可以用于新冠的治疗,既然中国有机构发现了,按法律就可以申请。
同时,法律上还有一种做法叫“强制许可”。
即虽然国外公司拥有专利,特殊时期国家也会强制其开放专利,其目的就是为了提高公众获得药品的机会,从而提升公共健康和福利。而印度之所以成为世界第一的仿制药大国,就是因为“强制许可”制度。何况现在中国更是特殊时期;

二、专利注册的必要性
因为原研药的专利问题,中国广大患者曾饱受天价药之苦。而其中最著名的就是格列卫。格列卫被用于血液病治疗,专利掌握在瑞士制药企业诺华手中。但是格列卫也适用于胃肠间质瘤的治疗,效果明显。而瑞士诺华却没有在中国国内开放这一适应症的专利,导致国内广大的胃肠间质瘤患者只能服用天价药,而一直到瑞士诺华治疗胃肠间质瘤的专利到期了,国内企业才被允许仿制,原来服用瑞士诺华的药,一个患者一年的费用将近30多万,而后来国内药企进行仿制后并被允许用于该病的治疗后,患者一年只需要两万多。
而除了医药公司可能收取天价专利费外,渠道商、中间商都可能坐地起价,发灾难财。
近日美国药品供应商GlpBio的网站上对瑞德西韦的报价,就比一份网传的中国医科院药物研究所2月4日进口药品通关单上的价格,高了多达500倍。

该文件显示,一批瑞德西韦在2月4日从北京机场海关入境,总数为2843盒(1支/盒),每支瑞德西韦为150mg(毫克),2843支瑞德西韦的总价格为56405.12美元,合人民币约39万4751元,这意味着10毫克瑞德西韦的价格为约9.3元人民币。该份药品的接收方是中国医科院药物研究所。而GlpBio的网站上则显示,10毫克的瑞德西韦报价7660元,价格照进口价翻了824倍,50毫克的瑞德西韦价格2万4750元,价格照进口10毫克的瑞德西韦翻了超过532倍,100毫克的瑞德西韦需要自行询价。
试想一下,如果病研所不注册专利,能“不让美国中间商赚差价”吗?!中国老百姓能用的起吗?!

三、专利注册的时间轴
对于1月21日这个时间点,这也是众多童鞋们质疑的焦点,认为还没想着治病,就忙着申报专利。那好,咱们看看时间轴:
1月19日,一名由武汉返美的35岁男子在华盛顿州一家急诊就诊;20日,美国疾病预防控制中心(CDC)检测其2019-nCoV阳性后将其送入医院进行隔离治疗。
同日,钟南山院士称新冠病毒存在人传人。
1月21日,武汉病毒研究所申报瑞德西韦专利。
看似武汉病研所效率惊人,环环相扣,专利申报的步点准到“令人发指”的地步,难怪引起了很多人对病研所“未卜先知”、“早有预谋”的指责。

可是,李老湿一直强调,我们要把眼光放远点、放早点,这样才能看到事情的真相。所以,我们把时间轴倒推的更早一点:
1、2011年7月22日,吉利德公司提交了一份 PCT 申请,其中公开了名称为“用于治疗副黏病毒科病毒感染的方法和化合物”的专利,而这,也是首次披露了瑞德西韦(Remdesivir)化合物。
2、2016年9月16日的,吉利德再次提出专利申请,公开了瑞德西韦可以治疗冠状病毒的用途。
答案可以揭晓了。在疫情万分紧急的时刻,武汉病研所自然会全力关注全球对冠状病毒的研究成果,全力与各相关机构交流配合,而此时发现吉利德的专利,也是合情合理的结果。
对此,1月31日,Remdesivir的提供者吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席医学官医学博士Merdad Parsey也表示,“吉利德正在与全球卫生当局密切合作,通过适当地、实验性使用我们的研究化合物瑞德西韦Remdesivir来应对新型冠状病毒(2019-nCoV)的爆发。”而他提到的机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、美国卫生与公共服务部(DHHS),美国国家过敏与传染病研究所(NIAID),一些个人研究人员和临床医生。同时,也包括中国疾病预防控制中心和国家药品监督管理局(NMPA)。
1月31日公开表示,那么在此之前武汉病研所能与吉利德有所沟通交流,也是符合逻辑的。
综上所敲,武汉病毒研究所申请瑞德西韦使用专利,合法!合理!合乎逻辑!
注:当然,这只是李老湿一家之言,分析尽管合理,但也可能被猪队友打脸!不过,危难时刻,个人脸面不重要,能让童鞋们得到好用的药最重要!
配图 / 来自于百度、雅虎、谷歌、Naver等

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