博瑞醫藥批量生産出瑞德西韋原料藥 稱對于“新冠病毒”感染是否有效存在不確定性

　　中國網財經2月12日訊 今日早間，博瑞醫藥發布“關于抗病毒藥物研制取得進展”公告，稱近日公司成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術，已批量生産出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生産正在進行中。

　　公告顯示，瑞德西韋由美國Gilead公司開發，用于防治埃博拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權人。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前Gilead公司正在與國内機構配合，對瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染進行Ⅲ期臨床試驗。

　　博瑞醫藥提示，目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束，因此該藥物對于新型冠狀病毒感染是否有效存在重大不確定性，如果相關臨床試驗結果不理想，則對瑞德西韋的仿制技術就無重大價值可言。

　　此外，如果新型冠狀病毒肺炎疫情短期内迅速獲得控制和緩解，確診病人持續減少，即使瑞德西韋獲得注冊批准，用于治療新型冠狀病毒肺炎感染，預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。

　　博瑞醫藥披露，公司完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生産後，需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節，若瑞德西韋最終轉化為産品投入市場，需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權，這一過程將存在重大不確定性。