財華社2026年9月22日訊,9月18日,中國證監會對神州細胞(688520.SH)出具境外發行上市備案補充材料要求,共列出6項問詢事項,並要求律師逐項核查出具明確法律意見。
神州細胞為A股科創板上市公司,今年5月向港交所遞交了招股書,擬發行H股並在港上市。
證監會本次問詢的第一項,是要求說明公司設立境外子公司涉及的境外投資、外匯管理等監管程序具體履行情況,並就合規性出具結論性意見。
第二項問詢聚焦募集資金用途。證監會要求逐項列示本次發行募集資金用於境內外投資項目的具體金額及比例,並說明相關審批、核准或備案程序履行情況。
第三項問詢涉及未決訴訟。證監會要求補充說明公司所涉及全部未決訴訟、仲裁具體情況,相關情形是否會對公司未來經營產生重大不利影響,是否會對本次發行構成實質障礙。
第四項問詢為赴港上市必要性。證監會要求結合募集資金投向說明公司本次赴港上市的必要性和合理性,這對於A股已經上市的創新藥企業來說,是監管層關注的核心問題之一。
第五項問詢為股權權屬穩定性。證監會要求結合償債能力等情況,補充說明本次發行完成前後,發行人股權質押、借款擔保等情況是否可能導致重大權屬糾紛,或導致發行人控股股東發生變化。
第六項問詢為非主業業務合規性。證監會要求補充說明公司及下屬公司經營範圍涉及物業管理的具體情況。
神州細胞是一家創新型生物製藥公司,專注於治療性抗體、重組蛋白及疫苗的研發、生產及商業化。截至2026年5月15日,公司有五款商業化產品(涵蓋腫瘤、自身免疫及血友病等治療領域)、三款獲授權緊急使用的COVID-19疫苗產品及13款處於進行中臨床研究階段的候選產品。公司所有產品及候選產品均為自主研發,且公司擁有這些產品的全球知識產權。
2021年7月,公司推出用於甲型血友病的安佳因(重組人凝血因子VIII),為中國首款自主研發的rhFVIII產品。自2023年起按銷售價值計,安佳因在中國可比產品中排名第一,約占2024年rhFVIII市場的35.5%。
根據公司A股2026年半年報,期內實現營業收入人民幣6.59億元,同比下滑32.16%;歸母淨利潤虧損3.66億元,上年同期虧損人民幣3377.1萬元。2026年6月底,公司負債率高達83.84%,財務壓力較大。若此次成功赴港上市募資,將在一定程度上緩解公司資金壓力。
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