復宏漢霖(02696.HK)漢斯狀聯合化療胃癌新輔助/輔助治療適應症獲批

​【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，國家藥品監督管理局(NMPA)已批准公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)(漢斯狀®)聯合奧沙利鉑和替吉奧用於腫瘤PD-L1表達CPS≥5的可手術切除的胃癌新輔助及手術後單藥輔助治療的新適應症上市註冊申請(NDA)。

研究結果顯示，漢斯狀®聯合化療新輔助治療序貫漢斯狀®單藥輔助治療，對比安慰劑聯合化療新輔助治療序貫輔助化療，可顯著改善患者的無事件生存期(EFS)，達到預設的優效性標準，並體現出較全程化療更佳的安全性及耐受性。

港交所原文