【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈，集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH9017)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。
相較已上市的司美格魯肽注射液每週一次的給藥方式，該產品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨床優勢。國內臨床研究顯示，該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支持每月給藥一次的制劑的臨床開發。
本次獲批的適應症為用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力，具有較高的臨床開發價值。
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