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【財華社訊】長風藥業(02652.HK)公佈,集團位於中國蘇州的吸入製劑生產基地近期通過由國際藥品檢查合作計劃組織(PIC/S)成員國的藥品監督管理機構所進行的現場藥品生產質量管理規範(GMP)合規檢查。是次檢查涵蓋該基地的生產管理及質量控制系統、廠房、設施及設備、數據完整性以及計算機化系統。
通過是次檢查,確認該基地的質量管理體系及生產能力符合PIC/SGMP標準,為集團的吸入製劑開啟重要的市場准入渠道。集團此前已取得中國GMP認證並通過歐盟質量授權人(QP)的審計。
港交所原文
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