2026年5月18日，山東新華制藥股份有限公司（000756.SZ）發佈公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的苯巴比妥片《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2026B02879），該産品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公告顯示，本次通過評價的苯巴比妥片規格為30mg，主要用於治療焦慮、失眠（用於睡眠時間短早醒患者）、癫痫，是治療癫痫大發作及部分性發作的藥物。該産品屬於《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》甲類品種。根據相關統計數據，2025年中國公立醫療機構苯巴比妥銷售額約為人民幣2.2億元。
公司於2025年5月向國家藥監局藥品審評中心遞交一致性評價申報資料並獲受理，2026年5月獲得批準。
内容來源：有連雲
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