2026年4月16日，浙江仙琚制藥股份有限公司（002332.SZ）發佈公告稱，公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於醋酸甲羟孕酮片的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2026B02373、2026B02374），公司醋酸甲羟孕酮片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
本次獲批的藥品為片劑，規格分別為2.5mg和5mg，注冊分類為化學藥品。該藥品適用於功能失調性子宮出血（無排卵性）、繼發性閉經以及輕、中度的子宮内膜異位症。
公告顯示，公司醋酸甲羟孕酮片已批準上市的規格為2mg、4mg、10mg，本次申請為在已獲批規格基礎上新增與參比制劑一致的規格。
内容來源：有連雲
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