請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

和譽-B(02256.HK):ABSK061獲美國FDA授予孤兒藥資格認定用於治療軟骨發育不全
原創

日期: 2026年3月19日 上午8:42

​【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈,附屬公司和譽醫藥其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的孤兒藥資格認定(「ODD」),用於治療軟骨發育不全(「ACH」)。這是ABSK061近期獲得FDA授予罕見兒科疾病(「RPD」)資格認定後,在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。ODD有望為該產品在美國的臨床開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

17:36
【盈警】國富量子(00290.HK)料年度擁有人應佔綜合虧損不超21.38億港元
17:27
中煙香港(06055.HK)料中期權益持有人應佔利潤同比降10%至15%
17:15
央行、證監會:支持香港推出五年期人民幣國債期貨
17:09
香港交易所與中金所續簽合作備忘錄
17:07
七部門:健全完善流量監管規則和管理機制 推動平台算法透明化
17:02
七部門:引導平台企業加強通用大模型、行業大模型和智能體等人工智能領域創新布局
16:47
香港計劃2026年8月3日推出五年期國債期貨
16:42
香港交易所與香港金管局推出試點項目為衍生產品收市後交易時段提供數碼支付方案
16:41
中證指數有限公司發布商業不動產REITs估值
16:35
市場監管總局督導貨拉拉落實反壟斷合規整改