请点击或按钮分享
【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈,附屬公司和譽醫藥其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的孤兒藥資格認定(「ODD」),用於治療軟骨發育不全(「ACH」)。這是ABSK061近期獲得FDA授予罕見兒科疾病(「RPD」)資格認定後,在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。ODD有望為該產品在美國的臨床開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。
港交所原文
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。