和譽-Ｂ(02256.HK)：ABSK061獲美國FDA授予孤兒藥資格認定用於治療軟骨發育不全
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日期：2026年3月19日上午8:42

【財華社訊】和譽-Ｂ(02256.HK)公佈，附屬公司和譽醫藥其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的孤兒藥資格認定(「ODD」)，用於治療軟骨發育不全(「ACH」)。這是ABSK061近期獲得FDA授予罕見兒科疾病(「RPD」)資格認定後，在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。ODD有望為該產品在美國的臨床開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。