【IPO前哨】候選產品獲阿斯利康青睐，誠益生物有哪些看點？

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年初以來，包括勁方醫藥-B（02595.HK）、中慧生物-B（02627.HK）在内的多只生物科技企業通過第18A章登陸了港股市場，大多數表現不俗。

而在近期，誠益生物開曼有限公司（簡稱「誠益生物」）也已經向港交所遞交了招股書，擬通過第18A章在主板掛牌上市，傑富瑞（Jefferies）、美銀證券、中金公司為其聯席保薦人。

擁有多款候選產品，估值近5億美元

誠益生物成長史，最早可追溯到2018年，由Jingye Zhou（週敬業）及徐劍鋒兩位創始人共同於上海注冊成立。

據招股書資料顯示，週敬業，46歲，美國國籍，公司的董事長、執行董事、首席執行官兼聯合創始人。他曾任上海禮來中國研發中心先後擔任二級首席科學家及化學部負責人，Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.研究科學家，任期期間聯合發明了Eravacycline(一種經FDA批準的抗生素)。

徐劍鋒，47歲，中國國籍，公司的執行董事、首席科學官兼聯合創始人。他也曾經在上海的禮來中國研發中心工作，最後職位為二級首席科學家。

目前，誠益生物已成長為一家處於臨床階段的全球性生物技術公司，致力於探索及開發新一代口服小分子藥物，以解決全球心血管代謝疾病及炎症性疾病領域尚未滿足的重大醫療需求。

誠益生物已開發TRANDD平台，以支持探索及研發的完整工作流程，核心功能包括（1）靶點選擇與驗證；（2）目標產品特性（「TPP」）的完善及開發；（3）化學骨架的分析與優先級排序；（4）新適應症篩選；（5）早期臨床試驗設計；（6）生物標誌物確定與患者分層。

依託TRANDD平台，誠益生物打造了一條覆蓋多個候選藥物的產品管線，專為單藥治療與聯合療法打造，旨在體重管理（肥胖症/超重）、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）、骨關節炎（OA）疼痛及其他心血管代謝疾病方面取得有效成果。

具體而言，核心產品ECC4703是一款口服肝臟靶向THR-β完全激動劑，代表針對MASH及肥胖/超重症的新一代疾病改善療法，有潛力更持續且顯著地降低肝臟脂肪、循環致動脈粥狀樣硬化脂質及肝纖維化程度，同時最大限度地降低因激活THR-α而可能產生的心臟及骨骼安全風險。

根據弗若斯特沙利文的資料，THR-β是少數在MASH領域經過人體試驗強力驗證的作用機製之一，ECC4703有望成為針對MASH治療的同類最佳及第二個在全球市場上市該類產品以及針對體重管理的同類首創藥物。

此外，誠益生物還擁有兩款關鍵產品。其中，ECC5004是一款每日服用一次的口服小分子GLP-1受體激動劑，旨在重塑體重管理及2型糖尿病（T2D）的治療格局，目前研發進展靠前。

根據招股書，ECC5004有望成為同類最佳及第二個在全球市場上市的口服小分子GLP-1受體激動劑。

誠益生物還提供具有互補機製的口服小分子差異化管線，如氨基脲敏感性胺氧化酶（SSAO）（亦稱為血管黏附蛋白-1（VAP1））的口服小分子抑製劑ECC0509，可與GLP-1受體激動劑聯合使用，以開發其全部應用價值，具有成為同類首創藥物的潛力。

值得注意的是，誠益生物能取得如今的成績，也離不開資金的支持。

招股書顯示，自成立以來，誠益生物完成多輪融資，涉及健壹資本、幂方資本、阿斯利康（AZN.US）、元禾原點等投資方。其中，於2023年12月完成2500萬美元C輪融資後，其投後估值達4.98億美元（折合人民幣35.5億元）。

阿斯利康合作撐起收入，業績波動明顯

業績方面，2023年至2024年，誠益生物的收入從3605.9萬美元飙增至2.21億美元，年内溢利實現扭虧為盈，2024年盈利1.39億美元。

2025年上半年，誠益生物的收入僅為55.7萬美元，較去年同期的1.36億美元顯著下降；期内虧損2011.3萬美元，去年同期為盈利8652.9萬美元。

根據招股書，誠益生物近年業績出現大幅波動和授權交易有關。

於2023年11月，誠益生物與阿斯利康訂立獨家合作及授權協議，以開發、生產及商業化口服小分子GLP-1受體激動劑即ECC5004。根據該協議，誠益生物授予阿斯利康開發、生產及商業化ECC5004的全球獨家權利（不包括中國内地、香港、澳門及台灣，統稱「大中華區」）。

根據協議，於2023年11月，誠益生物已收取1.85億美元的首付款以及有權收取最高18.25億美元的開發、監管及商業化里程碑付款（其中因成功達成與ECC5004開發（包括在IIb期項目完成首例患者給藥）有關的里程碑而於2024年10月獲得款項6000萬美元），以及按大中華區境外年度銷售淨額高個位數至中雙位數百分比的分級特許權使用費。該協議亦就於大中華區的成本及溢利共享作出規定，並設立聯合指導委員會以監督合作活動。

而誠益生物將從阿斯利康收取的大部分預付款確認為2024年的收入，以及於2024年10月從阿斯利康收取的與ECC5004開發相關的里程碑付款，因此2024年的收入、溢利才會大幅增加。

募資「補血」，資金投往這些方向

從目前的進展來看，誠益生物研發最快的產品也才處於二期臨床階段，距離商業化上市仍有比較遠的距離，後續推進研發及商業化工作仍需大量資金支持。

不過，招股書還顯示，2024年、2025年上半年，誠益生物的經營活動所用現金流均為負值，公司「造血」能力不足。

而截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物為5642.8萬美元。

雖然在招股書中，誠益生物表示，擁有充足可用的營運資金支付最少未來12個月至少125%的成本，包括研發開支及行政開支，但公司的現金流算不上富裕，因此這次赴港IPO對於誠益生物來說具有較為重大的意義。

在招股書中，誠益生物表示，如果上市成功，擬將集資淨額用於這些方向：（1）為核心產品ECC4703的研發工作提供資金；（2）用於關鍵產品ECC5004及ECC0509的研發工作；（3）用於臨床前開發及持續發展專有TRANDD平台；（4）用作營運資金及一般企業用途。

從目前的情況來看，作為一家臨床階段的生物科技企業，誠益生物的候選產品能獲得阿斯利康青睐，在一定程度上證明了公司的技術實力。不過，誠益生物距離商業化上市仍有較遠距離，未能實現「自我造血」，這一點也值得投資者留意。