科倫博泰生物-B(06990.HK)核心產品蘆康沙妥珠單抗獲國家藥監局批准第三項適應症

【財華社訊】科倫博泰生物-B(06990.HK)公佈，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准第三項適應症，用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是迄今為止全球首個且唯一對比含鉑雙藥化療顯示出顯著的總生存期(OS)獲益，並且已獲批用於僅接受過TKI治療後進展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在預設的OS期中分析中，與目前含鉑雙藥化療標準治療相比，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法在無進展生存期和總生存期均具有顯著統計學意義和臨床意義的改善，顯著延長此類患者的無進展生存期和總生存期。

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