【IPO前哨】獲麗珠醫藥入股，新元素藥業攜「痛風藥」衝刺港股

原創

今年以來，在出海、降息及政策等利好催化之下，港股生物科技板塊一改往日頹勢逆襲成領漲先鋒，牛股輩出。

2025 年初至今，港股生物科技板塊表現尤為強勁，多只個股迎來爆發式上漲：北海康成 - B（01228.HK）、藥捷安康 - B（02617.HK）股價累計漲幅均突破 10 倍，分别高達 18.62 倍、12.93 倍；三葉草生物 - B（02197.HK）、加科思（01167.HK）緊隨其後，累計漲幅亦分别達到 7.75 倍、7.5 倍；此外，和鉑醫藥、榮昌生物、創勝集團等41家生物科技股股價也錄得不同程度的倍增，板塊整體呈現高景氣度。

在此背景之下，赴港股上市的生物科技股明顯提升，年内在港上市的10家18A公司，還有20多家生物科技公司按第18A章規則遞表。其中不乏本文要講的杭州新元素藥業股份有限公司（以下簡稱「新元素藥業」）。

9月15日，新元素藥業正式向港交所遞交招股書，中信證券擔任獨家保薦人。

據招股書披露，本次募集資金將主要用於核心產品ABP-671及主要產品ABP-745的研發，並將用於持續開發公司的技術平台、其他現有管線資產的完善及將新候選藥物探索開發至臨床試驗階段。

專注痛風賽道

新元素藥業是一家專注在代謝、炎症和心血管疾病領域開發和商業價值療法的生物技術公司，涵蓋痛風患者的全流程護理，解決高尿酸血症、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合並高尿酸血症慢性腎病等問題。

痛風和高尿酸血症是一種患病率高、需長期服藥且會帶來持續經濟負擔的慢性代謝疾病，持續性高尿酸血症可導致單鈉尿酸鹽晶體形成並引發痛風。

目前，新元素藥業建立了一條包括兩款臨床階段產品(ABP-671和ABP-745)及多個臨床前階段(AT6616、ABP-6016、ABP6118)項目。

自主研發的ABP-671是新元素藥業引以為傲的產品，公司表示該產品是一款在中國及全球具備最佳潛力的瞄準一線治療市場的URAT1抑製劑。

根據資料整理，ABP-671的優勢有：

1）有别於主流降尿酸藥物的良好安全性，通過結構優化設計突破現有安全性不足局限。而當前標準治療藥物（包括黃嘌呤氧化酶抑製劑）存在胃腸功能紊亂、嚴重過敏皮疹、嚴重肝臟和腎臟毒性，以及心源性猝死等安全風險；

2）顯示治療痛風及高尿酸血症的療效，它具有優異的降尿酸療效，具有突出的體外URAT1抑製能力，效價強度為苯溴馬隆的3.5倍、雷西納德的600倍以上；

3）治療合並高尿酸血症CKD及難治性痛風（或痛風石性痛風）的潛力，在腎功能各階段患者中均安全性表現優異，有望成為合並高尿酸血症CKD患者更安全有效的治療選擇。

目前，ABP-671正在美國和中國同步開展用於治療痛風和高尿酸血症的2b/3期臨床試驗。

不過，在全球範圍内，新元素藥業面臨激烈的市場競爭，ABP-671未來商業化前景如何，還有待觀察。

數據顯示，全球當前共有四種原研藥（即多替諾雷、託匹司他、非佈司他及别嘌醇）以及一百多種仿製藥物獲批用於治療高尿酸血症和痛風。除目前已上市的藥物外，全球高尿酸血症及痛風治療的競爭格局日益聚焦於URAT1抑製劑的研發。截至目前，共有20種候選藥物正在開發中，用於治療高尿酸血症及痛風。

此外，新元素藥業自主研發的ABP-745是一款針對急性痛風治療具有顯著療效與卓越安全性的小分子創新藥，產品瞄準急性痛風領域一線治療藥物市場，有望解決該領域長期缺乏有效且更安全藥物的困境。

ABP-745已在美國成功完成1期臨床試驗，並已推進至美國、澳大利亞、中國等地區的全球多中心2期臨床試驗階段。

燒錢做研發，現金流緊張

作為一家未盈利生物科技公司，新元素藥業尚無產品上市銷售，持續研發投入導致公司連年虧損。

招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年，公司期内虧損分别為9742.2萬元（單位人民幣，下同）、4.34億元及1.65億元。

由於所有管線產品（包括核心產品）均為自主研發，研發投入成為新元素藥業最大的開支項，2024年達3.38億元。公司研發團隊由27名高學歷人員組成，其中10人擁有博士學位，17人擁有碩士學位，並由經驗豐富的科學家領導。

新元素藥業備受資本青睐，成立以來共獲5輪股權融資合共約10.78億元，引入了包括凱泰資本、麗珠醫藥(01513.HK)、熙誠金睿、紅杉中國、優選資本、高特佳投資、達晨財智、倚鋒資本、元禾控股、幹道集團、華金投資、新毅投資、和達大健康等國内外知名創投資本及產業方投資人。D輪融資完成後，新元素藥業估值來到了30.5億元。

然而，這10多億元融資額很快被新元素藥業「燒」光。

於2025年6月底，公司現金及現金等價物僅剩5503.6萬元，較上年同期的2.11億元大幅減少。對於以來依賴研發驅動的生物科技公司，手頭現金緊張不利於其保持高強度的研發投入和產品競爭力。

新元素藥業正為未來的商業化做準備，其表示已與康哲藥業（00867.HK）訂立商業化安排，用於未來在中國内地、中國香港及中國澳門推進ABP-671治療痛風和高尿酸血症的商業化進程。

新元素藥業所處的行業充滿想象空間，根據弗若斯特沙利的資料，過去幾年，全球痛風患者負擔不斷增加，患者人數從2019年的5330萬人增至2024年的6620萬人，復合年增長率為4.4%。未來，預計到2033年全球患者人數將達9160萬人。

此外，2024年，全球高尿酸血症患者已達到約11.418億人，預計2033年將進一步增長至13.595億人。

此次擬在港交所IPO，不僅是新元素藥業維繫研發、推進商業化的關鍵一步，更是對其技術價值與市場前景的一次重大考驗。未來，能否在眾多競品中脫穎而出，成功搶佔痛風千億市場，仍需市場和時間的驗證。