消息面上，9月12日，為貫徹落實國家關於加快發展新質生産力及全鏈條支持創新藥發展的決策部署，國家藥監局發佈關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告。新措施旨在支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質量和效率。
根據新規，對符合條件的創新藥臨床試驗申請，審評審批時限壓縮至受理後30個工作日内完成。該快速通道覆蓋中藥、化學藥品及生物制品1類創新藥，重點支持三類品種：一是獲國家全鏈條政策支持、具有明顯臨床價值的重點創新藥；二是兒童用藥、罕見病用藥及中藥創新藥；三是開展全球同步研發及國際多中心臨床試驗的品種。
此舉旨在鼓勵全球早期同步研發，服務臨床急需和國家醫藥産業發展戰略，進一步促進我國醫藥産業高質量發展。
2025年，創新藥成為資本市場的耀眼明星。Wind數據顯示，截至9月15日，萬得創新藥指數從年内低點1100點附近迅速上漲至2000點附近，年内更是走出可12連陽的強勢行情。從回報率看，該指數近一年來累計漲幅90.93%，遠超同期滬深300，上證50等主流寬基指數。
内容來源：有連雲
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