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映恩生物-B:DB-1303/BNT323用於HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗達主要終點
原創

日期:2025年9月5日 下午5:34

【財華社訊】映恩生物-B(09606.HK)公佈,經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,與對照組相比,DB-1303/BNT323用於既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗已達到由盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS)主要研究終點。

根據這項中期分析結果,公司計劃與中國國家藥監局藥審中心就提交DB-1303/BNT323生物製品上市許可申請(BLA)進行溝通。

港交所原文

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