石四藥集團(02005.HK)7個藥品已取得藥品生產註冊批件

原創

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈，集團已取得中國國家藥監局有關下列共7個藥品的藥品生產註冊批件：

(1)精氨酸培哚普利片(10mg)，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價，是國內企業第二家獲批。精氨酸培哚普利片主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭；

(2)黃體酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。黃體酮注射液主要用於輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療；

(3)鹽酸拉貝洛爾注射液(20ml:100mg)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。鹽酸拉貝洛爾注射液主要用於各種類型高血壓(尤其是高血壓危象)的治療、外科手術前控制血壓、嗜鉻細胞瘤的降壓治療及妊娠高血壓；

(4)氯化鈣注射液(10ml:1g)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。氯化鈣注射液主要治療急性低鈣血症及鎂中毒；

(5)複方電解質醋酸鈉注射液(500ml)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。複方電解質醋酸鈉注射液主要用於治療伴隨或預期出現輕度酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液和血容量的丟失；

(6)複方電解質注射液(V)(500ml)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。複方電解質注射液主要用於成人作為水、電解質的補充源和鹼化劑；及

(7)鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml:0.63mg)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。集團的鹽酸左沙丁胺醇原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

港交所原文